簡 介

江西康恩貝天施康藥業(yè)有限公司原名江西天施康中藥股份有限公司余江分公司，于2021年03月18日在鷹潭市行政審批局進(jìn)行變更登記。公司成立于2002年12月31日，位于江西省鷹潭市余江區(qū)交通北路320國道以北，占地110畝。公司類型屬其他有限責(zé)任公司，法定代表人：劉輝，經(jīng)營范圍：小容量注射液、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、茶劑、滴丸劑（含中藥前處理及提?。?、中藥飲片（凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、假制、焊制、煮制、制炭）（以上項目限于余江分公司經(jīng)營）；口服液、合劑、糖漿劑、口服溶液劑（以上項目限于費溪分公司經(jīng)營）。

2017年12月，該公司（當(dāng)時公司名稱：江西天施康中藥股份有限公司余江分公司）擬利用廠內(nèi)預(yù)留空地新建中藥配方顆粒車間，于2017年12月12日取得余江縣發(fā)展和改革委員會出具的《項目備案通知書》，項目名稱：天施康余江分公司中藥配方顆粒新建車間項目工程，項目統(tǒng)一代碼：2017-360622-27-03-010640，項目投資總額：8200萬元。該項目選址在現(xiàn)有廠區(qū)用地范圍內(nèi)，不新增用地。該項目建成后，車間含全部功能鍵和顆粒制劑分裝前的全部功能鍵，主要以一般類中藥材、輔料、包裝等為原輔材料，通過前處理工藝、干法制粒、濕法制粒、噴霧制粒等生產(chǎn)工藝，形成提取藥材5000噸/年、制劑20000萬袋/年的生產(chǎn)規(guī)模。此外，該項目還包含對現(xiàn)有鍋爐房的改造及新建配套的相關(guān)天然氣、蒸汽管道，在原有一臺10t/h生物質(zhì)鍋爐的基礎(chǔ)上新增2臺天然氣6t/h鍋爐，項目建成后原有的10t/h生物質(zhì)鍋爐作為備用。

根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》GB/T4754-2017（XG1-2019），天施康余江分公司中藥配方顆粒新建車間項目工程（以下簡稱“該項目”）屬于C2740中成藥生產(chǎn)醫(yī)藥制造業(yè)。根據(jù)國家發(fā)展改革委《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》（2021年修改），該項目不屬于限制類及淘汰類。

該項目涉及的主要原輔材料有川牛膝、金錢草、紫苑、白芍、陳皮、當(dāng)歸、甘草、木香、五味子、炙甘草、川楝子、桔梗、細(xì)辛、秦艽、佛手、荊芥、黃芪、白術(shù)、赤芍、黨參、紅花、熟地黃、薏苡仁、法半夏、地龍、砂仁、香櫞、制何首烏、厚樸、蘆根、石韋、百部、川芎、地黃、金銀花、桃仁、延胡索、竹葉、干姜、水蛭、杏仁、荷葉、桂枝、牛蒡子、白前、薄荷、丹參、茯苓、連翹、天麻、澤瀉、柴胡、雞內(nèi)金、酸棗仁、麻黃、水等，包裝材料主要為紙箱、袋子、小盒、桶，項目涉及的鍋爐使用生物質(zhì)及天然氣作為燃料。根據(jù)《危險化學(xué)品目錄》（2015年版、2022年調(diào)整），該項目涉及的物料中，天然氣（燃料）屬于危險化學(xué)品。

根據(jù)《建設(shè)項目安全設(shè)施“三同時”監(jiān)督管理辦法》《江西省安監(jiān)局辦公室關(guān)于冶金等工貿(mào)行業(yè)建設(shè)項目安全設(shè)施“三同時”工作有關(guān)問題的復(fù)函》的有關(guān)規(guī)定，江西康恩貝天施康藥業(yè)有限公司為完善項目安全設(shè)施“三同時”管理檔案，加強(qiáng)安全設(shè)施“三同時”管理，委托江西省贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心（簡稱“贛安中心”）對該項目進(jìn)行安全預(yù)評價工作。

安全評價項目組長:

鄭強(qiáng)

技術(shù)負(fù)責(zé)人:

周紅波

過程控制負(fù)責(zé)人:

王海波

評價報告編制人:

鄭強(qiáng)、黃伯揚

報告審核人:

戴磷

參與評價工作的安全評價師:

王冠、王波、蘇睿劼

技術(shù)專家:

/

到現(xiàn)場開展安全評價工作的人員名單:

鄭強(qiáng)、黃伯揚

報告完成時間和主要任務(wù):

報告完成時間：2023年7月17日

主要任務(wù)：項目安全預(yù)評價報告

評價報告:

通過對江西康恩貝天施康藥業(yè)有限公司中藥配方顆粒新建車間項目工程建設(shè)項目危險有害因素的辨識以及項目安全生產(chǎn)條件、危害程度等的分析評價，得出以下的評價結(jié)論：

一、危險有害因素辨識

1.該項目所涉及的主要物料：川牛膝、金錢草、紫苑、白芍、陳皮、當(dāng)歸、甘草、木香、五味子、炙甘草、川楝子、桔梗、細(xì)辛、秦艽、佛手、荊芥、黃芪、白術(shù)、赤芍、黨參、紅花、熟地黃、麻黃等中藥材，涉及的主要包裝材料為：小盒子、紙箱、袋子、桶等，另外該項目新增的鍋爐使用的天然氣作燃料。

根據(jù)《危險化學(xué)品目錄(2022年調(diào)整版)》辨識，該項目新增鍋爐使用的天然氣屬于危險化學(xué)品；

根據(jù)《危險化學(xué)品目錄(2022年調(diào)整版)》辨識，該項目不涉及劇毒品；

根據(jù)《高毒物品目錄》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]142號），該項目不涉及高毒物品；

根據(jù)《中華人民共和國監(jiān)控化學(xué)品管理條例》（國務(wù)院令第588號）、《<中華人民共和國監(jiān)控化學(xué)品管理條例>實施細(xì)則》(中華人民共和國工業(yè)和信息化部令第48號)及《各類監(jiān)控化學(xué)品名錄》（中華人民共和國工業(yè)和信息化部令第 52 號）進(jìn)行辨識：該項目不涉及監(jiān)控化學(xué)品；

對照《易制毒化學(xué)品管理條例》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于同意將N-苯乙基-4-哌啶酮、4-苯胺基-N-苯乙基哌啶、N-甲基-1-苯基-1-氯-2-丙胺、溴素、1-苯基-1-丙酮列入易制毒化學(xué)品品種目錄的函》可知，該項目不涉及易制毒化學(xué)品；

根據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布首批重點監(jiān)管的危險化學(xué)品名錄的通知》（安監(jiān)總廳管三〔2011〕142號）及《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點監(jiān)管危險化學(xué)品名錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2013〕12號）辨識，該項目鍋爐使用的天然氣為重點監(jiān)管危險化學(xué)品。

根據(jù)《易制爆危險化學(xué)品目錄（2017年版）》，該項目不涉及易制爆危險化學(xué)品。

根據(jù)《特別管控危險化學(xué)品目錄》（應(yīng)急管理部、工業(yè)和信息化部、公安部、交通運輸部公告2020年第1號）的規(guī)定，該項目不涉及特別管控危險化學(xué)品。

2.依據(jù)《關(guān)于公布首批重點監(jiān)管的危險化工工藝目錄的通知》（安監(jiān)總管三[2009]116號）及《關(guān)于公布第二批重點監(jiān)管危險化工工藝目錄和調(diào)整首批重點監(jiān)管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》（安監(jiān)總管三[2013]3號）的要求，該項目不涉及重點監(jiān)管危險化工工藝。

3.通過危險、有害因素辨識與分析可知，該項目存在的危險有害因素有火災(zāi)、容器爆炸、機(jī)械傷害、觸電、物體打擊、灼燙、中毒窒息、高處墜落、車輛傷害、淹溺、噪聲、高溫、鍋爐爆炸等。該項目最主要的危險因素是火災(zāi)、機(jī)械傷害、觸電。

4.重大危險源辨識結(jié)果

根據(jù)《危險化學(xué)品重大危險源辨識》（GB18218-2018）進(jìn)行辨識，該項目不構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源。

二、主要單元評價結(jié)果

1.該項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策；項目不新征用地，在江西康恩貝天施康藥業(yè)有限公司現(xiàn)有廠區(qū)建設(shè)，公司廠區(qū)用地屬工業(yè)用地，符合當(dāng)?shù)赝恋乩每傮w規(guī)劃的要求；項目取得了余江縣發(fā)展和改革委員會出具的《江西省企業(yè)投資項目備案通知書》。該項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策和當(dāng)?shù)匾?guī)劃要求。

2.該項目廠址選擇符合工業(yè)布局和土地利用總體規(guī)劃的要求，廠址具有滿足生產(chǎn)、消防及生活及發(fā)展規(guī)劃所必需的水源和電源，廠址選擇符合《工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計規(guī)范》《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)范要求。該項目對周邊環(huán)境的防護(hù)距離符合《建筑設(shè)計防火規(guī)范（2018版）》（GB50016-2014）等相關(guān)規(guī)范的要求。

（1）該項目地區(qū)地質(zhì)、地貌、氣候、水文等自然條件經(jīng)分析對該建設(shè)項目安全生產(chǎn)的影響在可接受范圍內(nèi)。

（2）建設(shè)項目對周邊環(huán)境產(chǎn)生的影響較小，建設(shè)項目選址是安全的。

（3）建設(shè)項目與周邊環(huán)境敏感點距離符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。

3.主要建筑物四周設(shè)有環(huán)形通道，并相互連接；建（構(gòu)）筑物耐火等級、建筑結(jié)構(gòu)符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。

4.生產(chǎn)車間的層數(shù)、面積、耐火等級符合《建筑設(shè)計防火規(guī)范（2018版）》（GB50016-2014）的要求。

5.總平面布置中的建構(gòu)筑物之間的防火間距符合《建筑設(shè)計防火規(guī)范（2018版）》（GB50016-2014）的要求。

6.該項目無國家明令淘汰的工藝和設(shè)備，采用的工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施成熟，工程風(fēng)險相對較小。

7.通過預(yù)先危險（PHA）分析可知：

該項目“廠址選擇及總體規(guī)劃單元”存在自然條件、總體規(guī)劃、廠房建筑、車輛傷害的潛在事故，危險等級為Ⅱ，處在臨界的，其風(fēng)險為處于事故的邊緣狀態(tài)，暫時還不會造成人員傷亡、系統(tǒng)損壞降低系統(tǒng)性能，但應(yīng)予排除或采取控制措施；

該項目“總平面布置及建構(gòu)筑物單元”存在地面塌陷及滲漏、建筑結(jié)構(gòu)損壞、建構(gòu)筑物坍塌、設(shè)備基礎(chǔ)缺陷、火災(zāi)爆炸、雷擊等潛在事故，可能造成財產(chǎn)損失、人員傷害，危險等級為Ⅱ，處在臨界的。

該項目“生產(chǎn)工藝及設(shè)備單元”進(jìn)行預(yù)先危險性分析評價，火災(zāi)、爆炸危險等級為Ⅳ，可能造成人員重大傷亡及系統(tǒng)嚴(yán)重破壞的災(zāi)難性事故，必須予以果斷排除并進(jìn)行重點防范；中毒與窒息、灼燙、觸電、機(jī)械傷害、高處墜落、物體打擊、噪聲、淹溺通過預(yù)先危險性分析，危險等級為Ⅱ，處在臨界的，處于事故的邊緣狀態(tài)，暫時還不會造成人員傷亡、系統(tǒng)損壞降低系統(tǒng)性能，但應(yīng)予排除或采取控制措施。

該項目“公用工程和輔助設(shè)施單元”可能發(fā)生淹溺、火災(zāi)爆炸、觸電、機(jī)械傷害、中毒、高處墜落、容器爆炸等事故類型，除火災(zāi)爆炸危險等級為Ⅲ級外，其余事故類型危險等級均為Ⅱ級，屬于臨界的，如果超過臨界狀態(tài)就會導(dǎo)致事故的發(fā)生。應(yīng)采取相應(yīng)的措施對各種危險因素進(jìn)行排除和控制，使其處于可接受范圍內(nèi)。

8.通過機(jī)械傷害事故樹分析：生產(chǎn)過程中所造成的機(jī)械傷害主要是由于人的不安全行為和設(shè)備本身的不安全因素構(gòu)成。防止機(jī)械傷害的措施可以分為以下幾類：一是要加強(qiáng)操作人員的安全管理，如建立健全安全操作規(guī)程和規(guī)章制度，抓好新員工安全教育和技能培訓(xùn)，考核正確穿戴個人勞動保護(hù)用品，落實作業(yè)監(jiān)督措施等；二是要注重機(jī)械設(shè)備的基本安全要求，如機(jī)械設(shè)備要合理布局，選用本質(zhì)安全程度高的設(shè)備，加強(qiáng)對危險部件的安全防護(hù)等；三是要定期維護(hù)保養(yǎng)、合理設(shè)置工作崗位，劃分人員行走的安全路線等。

    重點防范的重大危險、有害因素

通過對該項目存在的危險、有害因素進(jìn)行分析辨識，企業(yè)在生產(chǎn)過程中重點防范的重大危險、有害因素如下：

1.觸電、機(jī)械傷害、中毒、高處墜落、容器爆炸等

該項目觸電、機(jī)械傷害、中毒、高處墜落、容器爆炸等危險等級為Ⅱ級，是該項目最主要的危險因素，一旦發(fā)生，會造成人員傷亡及系統(tǒng)破壞等事故。

2.火災(zāi)

由危險等級排序可看出，該項目公用輔助工程的火災(zāi)危險等級為Ⅲ級，一旦發(fā)生，會造成人員重大傷亡及系統(tǒng)嚴(yán)重破壞的災(zāi)難性事故。

    應(yīng)重視的安全對策措施建議

該項目應(yīng)重視的安全對策措施建議包括建筑、設(shè)備、工藝設(shè)施及控制、電氣安全及防雷防靜電、安全管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置、事故應(yīng)急救援預(yù)案及施工期安全管理措施等，應(yīng)在設(shè)計和施工、試生產(chǎn)時認(rèn)真落實。

以上列舉的幾種情況，在生產(chǎn)過程中應(yīng)作為重點予以防范。

在實際工作中還應(yīng)重點重視以下措施：

1.加強(qiáng)特種設(shè)備的安全管理。

2.安裝符合要求的防雷設(shè)施，并按規(guī)定定期檢驗檢測，防止雷擊、靜電聚積導(dǎo)致火災(zāi)爆炸事故。

3.帶電設(shè)備應(yīng)符合國家相應(yīng)規(guī)范的要求，設(shè)有良好保護(hù)措施，防止人員觸電事故的發(fā)生。

8.4潛在的危險、有害因素在采取措施后得到控制及受控的程度

該項目存在的危險、有害因素在合理采納本報告提出的安全對策措施，加強(qiáng)安全管理工作，做好本單位日常安全管理、安全檢查，嚴(yán)格執(zhí)行安全規(guī)程，杜絕違章作業(yè)、違章指揮等，加強(qiáng)設(shè)備的安全設(shè)施的檢驗檢測工作，保證應(yīng)急救援設(shè)施、設(shè)備的完好等工作，則其存在的危險有害因素可以得到有效控制，項目風(fēng)險在可接受范圍。

    安全評價結(jié)論

綜上所述，江西康恩貝天施康藥業(yè)有限公司中藥配方顆粒新建車間項目工程在以后的初步設(shè)計、施工圖設(shè)計和建設(shè)施工、安裝調(diào)試及生產(chǎn)運行中，如能嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，認(rèn)真落實本報告中安全對策措施及建議，真正做到安全設(shè)施與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用的“三同時”，該項目潛在的危險、有害因素可得到有效控制，風(fēng)險在可接受范圍內(nèi)。

提交時間：

2023年7月17日

現(xiàn)場影像：

從左往右依次為康恩貝天施康李總，贛安中心鄭強(qiáng)。