安全評價單位名稱

博雅生物制藥集團股份有限公司

項目名稱:

安全現(xiàn)狀評估報告

簡 介:

博雅生物制藥集團股份有限公司（簡稱“博雅生物”）位于撫州市高新技術產業(yè)園區(qū)（原金巢經濟開發(fā)區(qū)）惠泉路333號，成立于1993年，是以血液制品業(yè)務為主，集生化藥、高端小分子化學藥、原料藥等為一體的綜合性醫(yī)療產業(yè)公司。

2009年，博雅生物投資1.5億元在目前的廠址建設了年處理血漿500噸的現(xiàn)代化生物制藥園，產品主要有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人纖維蛋白原等3大類。2016年博雅生物投資10325萬元在廠區(qū)北側建設了凝血因子類產品生產研發(fā)大樓，該項目建成后，博雅生物在原有血漿規(guī)模（500t/a）的基礎上，利用原廢棄組分生產人凝血因子Ⅷ生產線，配套建設血漿庫、研發(fā)辦公區(qū)；同時新建了事故池，將兩臺燃谷殼6t/h鍋爐改造成燃天然氣8t/h、6t/h鍋爐各一臺（一備一用）。

本項目涉及的主要原輔材料為血漿、乙醇、氯化鈉、氫氧化鈉、枸櫞酸鈉、鹽酸、蔗糖、鹽酸精氨酸、聚山梨酯-80、磷酸三丁酯等，公司現(xiàn)有的鍋爐使用天然氣作為燃料?；瘜W品存放間內存放少量的高錳酸鉀、三氯甲烷、丙酮、硫酸、鹽酸、磷酸，化試玻儀間存放少量甲醛、氨水；化學品存放間及化試玻儀間存放的危險化學品采用500ml規(guī)格的瓶裝。主要原輔料中屬于危險化學品有：乙醇、氫氧化鈉、鹽酸、磷酸，化學品存放間及化試玻儀間存放的高錳酸鉀、三氯甲烷、丙酮、硫酸、鹽酸、磷酸、甲醛、氨水均屬于危險化學品。根據《危險化學品安全使用許可證實施辦法》（國家安全生產監(jiān)督管理總局令第57號）的規(guī)定，本項目不屬于《危險化學品安全使用許可適用行業(yè)目錄（2013年版）》范圍，可不辦理危險化學品安全使用許可證。

受博雅生物制藥集團股份有限公司的委托，江西贛安安全生產科學技術咨詢服務中心承擔其安全現(xiàn)狀評估工作。

安全評價項目組長:

黃香港

技術負責人:

夏長喜

過程控制負責人:

朱小華

評價報告編制人:

黃香港、黃伯揚

報告審核人:

戴磷

參與評價工作的安全評價師:

王冠、黎余平

注冊安全工程師:

技術專家:

到現(xiàn)場開展安全評價工作的人員名單:

黃香港、黃伯揚

時間和主要任務:

2019年10月22日勘察現(xiàn)場、搜集資料

評價報告:

1. 危險、有害因素辨識

1）博雅生物制藥集團股份有限公司存在的危險因素有：火災、爆炸、容器爆炸、中毒窒息、觸電、高處墜落、機械傷害、車輛傷害、物體打擊、起重傷害、灼燙、淹溺等。其中火災、爆炸、容器爆炸是本企業(yè)的主要危險因素。

2）博雅生物制藥集團股份有限公司位于撫州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)惠泉路。本項目涉及的主要原輔材料為血漿、乙醇、氯化鈉、氫氧化鈉、枸櫞酸鈉、鹽酸、蔗糖、鹽酸精氨酸、聚山梨酯-80、磷酸三丁酯等，生產過程中鍋爐使用天然氣作為燃料。危險化學品存放間內存放少量的高錳酸鉀、三氯甲烷、丙酮、硫酸、鹽酸、磷酸，化試玻儀間存放少量甲醛、氨水；危險化學品存放間及化試玻儀間存放的危險化學品采用500ml規(guī)格的瓶裝。主要原輔料中屬于危險化學品有：乙醇、氫氧化鈉、鹽酸、磷酸；危險化學品存放間及化試玻儀間存放的高錳酸鉀、三氯甲烷、丙酮、硫酸、鹽酸、磷酸、甲醛、氨水均屬于危險化學品，但日常儲存量及年使用量均較少。因此該公司為危險化學品儲存、使用企業(yè)。

根據《危險化學品安全使用許可證實施辦法》（國家安全生產監(jiān)督管理總局令第57號）的規(guī)定，本項目不屬于《危險化學品安全使用許可適用行業(yè)目錄（2013年版）》范圍，同時其使用量也未達到《危險化學品使用量的數量標準（2013年版）》規(guī)定的臨界量，因此可以不辦理危險化學品安全使用許可證。

3）對照國務院令第190號《監(jiān)控化學品管理條例》及所附監(jiān)控化學品目錄，該項目涉及的各種化學品中無監(jiān)控化學品。

4）對照國務院令第445號《易制毒化學品管理條例》附表，易制毒化學品的分類和品種目錄可以看出，本項目化學品存放間存放的三氯甲烷涉及第二類易制毒化學品，丙酮、高錳酸鉀、硫酸、鹽酸涉及第三類易制毒化學品。。

5）根據《危險化學品目錄》(2015版、十部委2015年第5號公告)辨識，該項目涉及的各種化學品中無劇毒化學品。

6）根據《易制爆危險化學品名錄》（2011年版）的規(guī)定，本項目化學品存放間存放的高錳酸鉀涉及易制爆危險化學品。

7）依據《高毒物品名錄》（2003年版）的規(guī)定，化試玻儀間存放的氨水涉及高毒物品。

8）根據《國家安全監(jiān)管總局關于公布首批重點監(jiān)管的危險化學品名錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2011〕95號）、《國家安全監(jiān)管總局關于公布第二批重點監(jiān)管的危險化學品名錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2013〕12號）的規(guī)定，本項目涉及重點監(jiān)管的危險化學品氨水、天然氣。

9）根據《關于公布首批重點監(jiān)管的危險化工工藝目錄的通知》和《關于公布第二批重點監(jiān)管危險化工工藝目錄和調整首批重點監(jiān)管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》的規(guī)定，本項目不涉及重點監(jiān)管的危險化工工藝。

10）根據《危險化學品重大危險源辨識》（GB18218-2018）辨識結果，本項目生產單元和儲存單元涉及的危險化學品不構成危險化學品重大危險源。

11）根據《爆炸危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》GB50058-2014的規(guī)定與項目的實際情況，本項目蛋白分離間場所屬于1區(qū)環(huán)境，防爆電氣的選型應不低于ⅡAT2。

12）本項目的危險化學品儲存設施的外部安全防護距離滿足《建筑設計防火規(guī)范》GB50016的要求，該外部安全防護距離范圍內不存在高敏感場所、重要目標、特殊高密度場所和居住類高密度場所、公眾聚集類高密度場所、低密度人員場所（單個或少量暴露人員）。

13）依照《產業(yè)結構調整指導目錄》（發(fā)展和改革委員會令第21號、2013年修訂）及相關法律規(guī)定，該項目生產裝置、產品和工藝不屬于國家明令淘汰的產品和工藝。

2.安全生產條件

1）廠址及與廠外民居、公共設施、企業(yè)的間距

（1）本項目選址符合當時國家相關標準的要求，符合當時市、縣的規(guī)劃和布局。

（2）根據《危險化學品生產裝置和儲存設施外部安全防護距離確定方法》（GB/T37243-2019），本項目的危險化學品儲存設施的外部安全防護距離滿足《建筑設計防火規(guī)范》GB50016-2014、2018版的要求，該外部安全防護距離范圍內不存在高敏感場所、重要目標、特殊高密度場所和居住類高密度場所、公眾聚集類高密度場所、低密度人員場所（單個或少量暴露人員）。

（3）廠址與廠外民居、公共設施、企業(yè)的間距符合《建筑設計防火規(guī)范》GB50016-2014、2018版的要求；該公司周圍環(huán)境無不利影響，交通運輸便利，當地自然條件溫和，地震烈度為Ⅵ度，地質條件好。

（4）公司廠址附近周邊區(qū)域已落戶部分企業(yè)，企業(yè)由相隔圍墻和道路規(guī)劃布置，相互間在事故狀態(tài)下會產生一定的影響，可能會造成停產、停車的影響，有時候會由于事故的波及造成二次事故的發(fā)生。

2）總平面布置

總平面布置，出入口及廠內道路基本符合規(guī)范規(guī)定。

3）建（構）筑物

建（構）筑物耐火等級均不低于二級，充分利用自然采光、通風，設置相應的疏散通道，符合相關規(guī)范、標準的要求。

4）工藝及設備、設施

無國家明令淘汰的工藝和設備，設備、設施與工藝條件、內部介質相適應。對在評估過程中，發(fā)現(xiàn)的不合格項，提出了相應整改建議和措施，企業(yè)針對隱患進行了相應的整改。

5）作業(yè)場所

對在評估過程中，發(fā)現(xiàn)的作業(yè)場所不合格項，提出了相應整改建議和措施，企業(yè)針對隱患進行了相應的整改。

6）公用配套工程

博雅生物制藥集團股份有限公司與生產相配套的供電、供水能滿足生產要求。對不能滿足項，提出了相應整改建議和措施，企業(yè)針對隱患進行了相應的整改。

7）安全管理

（1）安全管理機構健全，人員配備基本符合要求，安全責任到人，逐級負責；各崗位安全生產責任制、操作規(guī)程、作業(yè)規(guī)程、安全活動、安全教育培訓、考核獎懲、安全檢查、安全設備設施維護保養(yǎng)、隱患整改、防火防爆管理、事故管理、勞動防護用品管理等規(guī)章制度。對不能滿足項，提出了相應整改建議和措施，企業(yè)針對隱患進行了相應的整改。

（2）安全生產管理制度執(zhí)行基本到位，現(xiàn)場檢查無違章現(xiàn)象。

3.評估結論

綜上所述，博雅生物制藥集團股份有限公司應落實本評估第七章提出的安全對策措施建議，以達到國家安全生產法律法規(guī)、相關標準規(guī)范的要求，滿足安全生產要求。

提交時間:

 2019年11月25日